Paneliści
PANEL I
Strategia rozwoju badań klinicznych w Polsce – gdzie jesteśmy i dokąd zmierzamy
Has more than 30 years of experience in biomedical R&D, with roles spanning from research scientist at the George Washington University School of Medicine, Fogarty Fellow at the National Cancer Institute NIH, Bethesda, Maryland, to multiple senior roles at Quintiles (IQVIA), including VP and Head of Global Operations Center, Global leadership team member, Regional VP for CEE and MENA, partner and co-founder of VIARES Academy, a clinical trial informatics company, CEO at SanaClis, a full service global specialty CRO.
His current roles and professional engagements include Managing Partner and Founder of LongTaal, a clinical trial informatics company, Board director at SanaClis, a full service global specialty CRO, Clinical Trial Strategy advisor at CSOFT Health Sciences, global localization services for health sciences. Author of over 60 research articles and book chapters in peer-reviewed journals: his current research focus is on various aspects of globalization of industry clinical trials. Editorial board member at Applied Clinical Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs journal. Member of DIA Global Core Committee for Clinical Research. Holds a MSc degree in solid state physics from the Comenius University, and a PhD in biophysics/ pharmacology from the Slovak Academy of Sciences.
Specjalista farmakologii i farmakologii klinicznej. Od 1993 roku zawodowo związany z planowaniem, prowadzeniem oraz opracowaniem wyników badań klinicznych. Wykładowca na studiach podyplomowych oraz szkoleniach dotyczących badań klinicznych. Autor artykułów oraz publikacji książkowych dotyczących tej tematyki. W latach 2004-2013 prezes zarządu Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl). W latach 2012-2020 członek zarządu Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (PolCRO), w latach 2014-2018 prezes PolCRO.
Filozof, etyk i bioetyk; autor prac poświęconych m.in. etyce I. Kanta, publicznej debacie bioetycznej w społeczeństwie demokratycznym, godności ludzkiej i prawom człowieka w regulacji bioetycznej, aksjologicznemu statusowi ciała ludzkiego w medycynie transplantacyjnej i badaniach naukowych, etyce badań naukowych ze szczególnym uwzględnieniem solidaryzmu i podatności na skrzywdzenie uczestników badań; Dziekan Wydziału Filozofii Uniwersytetu Warszawskiego, Przewodniczący Naczelnej Komisji Bioetycznej, członek European Group on Ethics in Science and New Technologies.
Director Data and Digital at European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), representing the R&D-based pharmaceutical industry in Europe. She leads EFPIA’s policy and advocacy activities in relation to data, RWE and new technologies. Her main goal is to support the digital transformation of European healthcare systems to enhance the discovery and development of innovative and trusted healthcare solutions that can bring tangible and meaningful benefits to patients. She has previously worked for the Council of European Dentists, International Diabetes Federation and a consulting agency.
Lekarz z ponad 24-letnim doświadczeniem w badaniach klinicznych. Ukończył Akademię Medyczną we Wrocławiu w 1995 roku. Karierę rozpoczął jako przedstawiciel medyczny, a od 2000 roku pracuje w branży badań klinicznych, głównie w firmie IQVIA (dawniej Quintiles). Pełnił funkcje Monitora Badań Klinicznych, Kierownika Klinicznego, w obszarze Site Start-Up pracował jako dyrektor regionalny na Europę Środkowo–Wschodnią i Bliski Wschód. Obecnie kieruje globalnym zespołem Clinical Leadership Team w dziale Chorób Serca, Naczyń i Metabolicznych, nadzorując realizację globalnych projektów klinicznych. Jego doświadczenie obejmuje przede wszystkim badania fazy II i III w takich dziedzinach jak onkologia, gastroenterologia, psychiatria, chirurgia, choroby serca, naczyniowe oraz metaboliczne.
PANEL II
Sztuczna inteligencja w badaniach klinicznych: nowe możliwości i wyzwania
Dyrektor w Agencji Badań Medycznych, odpowiada także za rozwój w Centrum Innowacji Medycyny Cyfrowej OPI PIB. Czołowy ekspert w dziedzinie medycyny cyfrowej oraz innowacyjnych technologii medycznych, łączący ponad 20-letnie doświadczenie w transformacji cyfrowej z unikalną wiedzą o sztucznej inteligencji, robotyce i e-zdrowiu. Aktywnie kształtuje przyszłość wdrożeń w obszarze AI w opiece zdrowotnej. W swojej karierze pełnił kluczowe funkcje kierownicze w Microsoft, Oracle, HPE i Dell, wdrażając innowacyjne technologie chmurowe i rozwiązania data-driven, m.in. dla sektora publicznego. Jest współzałożycielem Warsaw Health Innovation Hub oraz Koalicji na rzecz telemedycyny, konsultantem polskiego stanowiska do AI Act, Białej Księgi Koalicji AI w Zdrowiu oraz doradcą ds. polityki e-zdrowia i AI w Polsce. Wykłada na wielu prestiżowych uczelniach, w tym w Akademii Leona Koźmińskiego, Akademii WSB, Politechnice Warszawskiej, Uniwersytecie Ekonomicznym w Krakowie oraz Krajowej Szkole Administracji Publicznej. Ukończył studia podyplomowe na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, Massachusetts Institute of Technology oraz Uniwersytecie Harvarda. Certyfikowany asesor sztucznej inteligencji IEEE CertifAIEd Authorized Assessor.
Director Data and Digital at European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), representing the R&D-based pharmaceutical industry in Europe. She leads EFPIA’s policy and advocacy activities in relation to data, RWE and new technologies. Her main goal is to support the digital transformation of European healthcare systems to enhance the discovery and development of innovative and trusted healthcare solutions that can bring tangible and meaningful benefits to patients. She has previously worked for the Council of European Dentists, International Diabetes Federation and a consulting agency.
CEO i współzałożyciel CliniNote, europejskiej firmy HealthTech wykorzystującej sztuczną inteligencję do automatyzacji danych klinicznych i wspierania badań klinicznych. Lider cyfrowej transformacji w sektorze zdrowia, z ponad 20-letnim doświadczeniem w IT, innowacjach medycznych oraz venture capital. Współtwórca COBIN Angels – największej sieci aniołów biznesu w Polsce, były venture partner w 7BC Venture Capital i Netrix Ventures, a wcześniej menedżer w międzynarodowych korporacjach IT: Xerox, HP i Atos, członek zarządu European Business Angel Network oraz EBAN Health.
Lekarz i współtwórca Saventic Health, innowacyjnej firmy wykorzystującej sztuczną inteligencję do wspomagania diagnozowania chorób rzadkich. Brał udział w tworzeniu systemu analizującego dokumentację medyczną, który wspiera identyfikację kilkudziesięciu rzadkich schorzeń i jest wdrażany w placówkach medycznych na czterech kontynentach. Obecnie pełni funkcję Chief Operating Officer (COO) w Saventic Health. Jest również aktywnym autorem publikacji naukowych, których tematyka obejmuje m.in. zespoły mielodysplastyczne (MDS), przeszczepy mikrobioty jelitowej (FMT) oraz wykorzystanie sztucznej inteligencji w diagnostyce medycznej.
PANEL III
Nowoczesne terapie ATMP – jak wykorzystać szansę dla Polskich Pacjentów
Absolwentka II Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. Związana z branżą badań klinicznych od roku 1998 zajmując kolejno stanowiska Monitora badań Klinicznych, Kierownika Badań Klinicznych i Kierownika Operacji Klinicznych. Pasjonatka badań decentralizacyjnych i innowacyjnych metod planowania i zarzadzania badaniami klinicznymi. Od roku 2005 pracuje w globalnej firmie z sektora CRO (PPD Thermofisher Scientific), obecnie na jako Zastępca Dyrektora Operacji Klinicznych. Odpowiedzialna za szkolenie, mentoring oraz zarządzanie zespołem Monitorów i Kierowników badań klinicznych, organizowanie współpracy z sieciami ośrodków badawczych oraz działania edukacyjne i relacje z organizacjami pacjentów. Od 2000 roku zaangażowana w działalność Stowarzyszeniem na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej w Polsce (GCPpl), od 2. kadencji jako Wiceprezeska Stowarzyszenia. Współorganizatorka działań statutowych Stowarzyszenia GCPpl takich jak program „Ambasadorzy Badań Klinicznych”, współpraca z ABM i MZ, organizowanie szkoleń i spotkań branżowych w tym coroczne konferencje z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych. Od 2007 roku jest wykładowczynią na studiach podyplomowych oraz prelegentką na branżowych konferencjach i sympozjach w zakresie badań klinicznych. Współautorka publikacji i artykułów z zakresu badań klinicznych min. podręcznika „Badania kliniczne – praktyka, prawo, etyka” publikacji wydanej w 2024 r.
Dyrektor Wydziału Innowacji i Współpracy Międzynarodowej w Agencji Badań Medycznych. Absolwentka Canadian Executive MBA. Stypendystka programu „Top 500 Innovators” na Uniwersytecie Stanforda. Stażystka w Instytucie Biomaterials and Advanced Drug Delivery, School of Medicine, Uniwersytetu Stanforda. Naukowiec wizytujący w Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School. Twórczyni patentu pt. Wieloskładnikowy system dozębodołowy zaprezentowanego na konferencjach m.in. w Japonii i Chinach. Ma doświadczenie w prowadzeniu prac badawczo-rozwojowych w sektorze biomedycznym oraz w zarządzaniu i prowadzeniu projektów komercyjnych w obszarze farmaceutycznym. Współautorka publikacji naukowych, monografii, raportów.
Lekarz, specjalista chorób wewnętrznych, hematologii i transplantologii klinicznej. Od 2018 r. pełni funkcję kierownika Kliniki Hematologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Główny nurt jego zainteresowań naukowych dotyczy terapii komórkowych, ze szczególnym uwzględnieniem limfocytów CAR-T. Twórca i P.I. pierwszego polskiego niekomercyjnego badania klinicznego z wytwarzanymi lokalnie limfocytami CAR-T antyCD19.
Biolog molekularna, kierowniczka Centrum Wsparcia Badań Klinicznych oraz Zakładu Biologii Molekularnej Narodowego Instytutu Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji. Autorka i współautorka ponad 90 publikacji, rozdziałów w podręcznikach oraz wystąpień na konferencjach krajowych i międzynarodowych. Kierowniczka grantów Narodowego Centrum Nauki, Naukowej Fundacji Polpharma, Narodowego Centrum Badań i Rozwoju oraz Agencji Badań Medycznych. Członkini zespołów redakcyjnych czasopism zagranicznych; ekspertka Narodowego Instytutu Badawczego, Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) i Narodowej Agencji Wymiany Akademickiej (NAWA) oraz zespołu powołanego przez Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego do organizacji konsultacji polsko-amerykańskich. Redaktorka gościnna czasopism Frontiers in Immunology, International Journal of Molecular Science, Frontiers in Bioscience-Landmark, Journal of Immunology Research, Journal of Clinical Medicine.
Zastępca Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, menadżerka z 20-letnim doświadczeniem w sektorze farmaceutycznym. Ekspertka w ochronie zdrowia, była dyrektor Narodowego Instytutu Leków (2017–2022), wcześniej Z-ca Dyrektora ds. Badań Kontrolnych NIL. Członkini licznych zespołów doradczych i rad naukowych, m.in. przy URPL, MRPiT, EDQM. Farmaceutka, absolwentka WUM, UW oraz EMBA. W 2024 r. uzyskała habilitację. Autorka publikacji naukowych, wykładowczyni, panelistka. Od grudnia 2024 członkini Grupy Zarządzającej NCAPR.
Profesor UJK w Kielcach, specjalista laboratoryjnej genetyki medycznej. Jest Kierownikiem Zakładu Diagnostyki Molekularnej oraz Zakładu Inżynierii Genetycznej w Świętokrzyskim Centrum Onkologii w Kielcach. Pracuje również w Zakładzie Biologii Medycznej Instytutu Biologii na Uniwersytecie Jana Kochanowskiego w Kielcach. Zainteresowania naukowe to badania dotyczące biologii nowotworów z wykorzystaniem nowoczesnych metod biologii molekularnej takich jak NGS oraz zastosowanie płynnej biopsji w diagnostyce i monitorowaniu skuteczności leczenia nowotworów. W zakresie zainteresowań naukowych jest również terapia komórkowa CART czy TILs.
Prezes Fundacji SMA, działającej od 2013 roku na rzecz osób z rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA). Magister zarządzania, absolwentka studiów podyplomowych z zakresu PR i farmakoekonomiki. Mama trójki dzieci, z których najstarsze choruje na SMA. Od lat zaangażowana w tworzenie systemowego wsparcia dla pacjentów, uczestniczy w inicjatywach legislacyjnych, eksperckich i edukacyjnych. Łączy wiedzę menedżerską z osobistym doświadczeniem, co czyni ją ważnym głosem w Polsce i za granicą w sprawach dotyczących chorób rzadkich.
PANEL IV
Plusy dodatnie i plusy ujemne, czyli praktyczne aspekty RBQM w świetle GCP R3
Lekarz dentysta – absolwent Collegium Medicum UJ. Wykładowca wielu studiów podyplomowych i szkoleń z zakresu badań klinicznych, oraz współprowadzący wszystkich dotychczasowych edycji IQVIA CRA School. Autor artykułów i opracowań dotyczących badań klinicznych. Od 1999 roku związany z branżą farmaceutyczną, a od 2007 – ściśle z badaniami klinicznymi. Obecnie pełni funkcję zastępcy dyrektora operacji klinicznych w firmie CRO współpracując z monitorami, zespołami i ośrodkami badawczymi. Wiceprezes Zarządu Polskiego Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie „POLCRO”.
Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, od 12 lat związana z badaniami klinicznymi. Doświadczenie zdobywała jako koordynator i farmaceuta w ośrodku badań klinicznych, następnie jako monitor w firmie ICON. Od 2018 pracuje w obszarze Risk Based Quality Management – początkowo w firmie AstraZeneca, obecnie w GlaxoSmithKline, gdzie pełni rolę dyrektora w dziale Centralnego Monitorowania badań klinicznych.
Specjalista gastroenterologii, pediatrii i gastroenterologii. Głównym obszarem zainteresowań są choroby zapalne jelit (IBD) – wrzodziejące zapalenie jelita grubego – UC i choroba Crohna – CD oraz pokrewne zagadnienia żywienia klinicznego. Prowadzi badania kliniczne w zakresie gastroenterologii, w tym nowe, obiecujące opcje terapeutyczne dla pacjentów, u których zawiodły konwencjonalne terapie medyczne. Zastępca kierownika Kliniki Gastroenterologii, Hepatologii, Zaburzeń Odżywiania i Pediatrii Instytutu „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka”. Założyciel prywatnego ośrodka badań klinicznych Medical Network i WIP Warsaw IBD Point, opiekującego się ponad 1000 pacjentów z IBD. Główny badacz w około 50 badaniach z zakresu IBD u pacjentów dorosłych i dzieci. Przez trzy lata był członkiem pediatrycznej grupy ECCO (European Crohn’s and Colitis Organization), obecnie członek ESPEGHAN Porto IBD Group. Wiceprezes Polskiego Towarzystwa Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dziecięcego. Autor wielu publikacji z zakresu gastroenterologii i żywienia klinicznego.
Senior CRA w IQVIA, z doświadczeniem w badaniach klinicznych od kilku lat. Karierę rozpoczął jako koordynator badań klinicznych, a od czterech lat pracuje jako monitor. Uczestniczy w projektach prowadzonych w różnych wskazaniach, w tym w modelu RBM (Risk-Based Monitoring). Na co dzień łączy praktykę z działalnością edukacyjną – jest jednym z wykładowców w programie IQVIA CRA SCHOOL.
PANEL V
Atrakcyjne centrum realizacji badań klinicznych w Polsce: wyzwania i szanse
Dyrektor Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (UCK WUM) wcześniej Zastępca Dyrektora ds. Ekonomicznych w UCK WUM – doświadczona menedżer, profesjonalistka realizująca zadania związane z organizacją świadczeń opieki zdrowotnej, optymalizacją procesów, zarządzaniem finansami i ekonomiczną oraz jakościową organizacją szpitali. Wizjonerka, strateg i taktyk – współautorka m.in. „Strategii Województwa Lubelskiego dla podległych podmiotów leczniczych na lata 2012-2016”. Autorka publikacji z zakresu zarządzania jakością w placówkach medycznych oraz współautorka książki pt. „Prowadzenie działalności leczniczej”.
Ekspertka w zakresie zarządzania i nadzoru nad badaniami klinicznymi. Od ponad dekady koordynuje projekty niekomercyjnych i komercyjnych badań klinicznych finansowanych przez instytucje publiczne i sponsorów komercyjnych. Nadzoruje cały proces: od aplikacji, przez dokumentację, budżetowanie, kontrolę jakości, aż po rozliczenie. Posiada wieloletnie doświadczenie eksperckie w ocenie wniosków o finansowanie badań klinicznych. Współpracuje z największymi ośrodkami badawczymi i instytucjami finansującymi w Polsce i zagranicą.
Od kilkunastu lat związana z rynkiem farmaceutycznym, głównie w obszarze strategii i marketingu jako Product Manager i Business Unit Manager. Rozpoczęła przygodę w badaniach klinicznych osiem lat temu w polskiej firmie CRO. Od 2019 roku związana z Instytutem Pomnik „Centrum Zdrowia Dziecka” w Międzylesiu. Od stycznia 2021 kieruje Centrum Wsparcia Pediatrycznych Badań Klinicznych przy CZD, który w grudniu 2023 otrzymał nagrodę Prezesa ABM „Medycyna Jutra” w kategorii: „CWBK”.
Kierownik Sekcji Projektów Operacyjnych i Strategicznych w Wojskowym Instytucie Medycznym – Państwowym Instytucie Badawczym, menedżer projektów, trener. Posiada 20-letnie doświadczenie w realizacji projektów finansowanych ze środków publicznych. Doradca zespołów badawczych Wojskowego Instytutu Medycznego w pozyskiwaniu grantów naukowych, w szczególności w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych. Kieruje zespołem koordynatorów administracyjnych projektów WIM, który wspiera ich realizację od strony formalnej, finansowej i zarządczej. Prowadzi szkolenia i warsztaty w tematyce projektów i rozwoju osobistego.
Współwłaściciel i prezes zarządu firmy Scientia CRO Sp. z o.o. Początkowo związana z pracą naukową. Od 2003 roku zaangażowana w obszar badań klinicznych. Zaczynała od monitorowania w firmie AstraZeneca, a następnie GlaxoSmithKline. Posiada doświadczenie w planowaniu, organizacji i prowadzeniu projektów badań klinicznych zarówno komercyjnych, jak i niekomercyjnych różnych faz. Wykładowca akademicki, Członek Zarządu Stowarzyszenia GCPpl, Członek Rady Fundacji StopDuchenne. W latach 2023 – 2025 Członek Rady Biznesu Agencji Badań Medycznych.